医用口罩出口要求，你想要的都在这里|新闻资讯|商标转让_商标交易_大鱼知产

医用口罩出口要求，随着全球疫情不断蔓延，口罩等防疫物资在全球各地已出现脱销状况，疫情严重的多个国家出现了防疫物资短缺和抢购潮。针对这一情况，世界各国开始采取对口罩等医用物资进行管制，同时，也有不少国家宣布将恢复从中国市场进口口罩等医用物资产品。截止目前，中国海关并未禁止或者限制防护服口罩等防护物资的正常出口。并且，国家工业和信息化部明确表态鼓励防护服口罩等物资的出口。由于中国新冠肺炎疫情防控形势持续向好，根据国家发改委最新数据，全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，国内口罩问题已经得到了极大的缓解，这意味着中国拥有足以向国外出口口罩的产能。鉴于各国对进口相关产品的要求各不相同，全球纺织网小编整理了口罩等医用物资出口需要注意的一些事项，具体汇总如下：Step 1：取得国内药监部门二类经营资质1.医用口罩生产、销售二类资质2.非医用口罩没有医疗资质限制3.代理出口企业无须医疗资质4.部分国家需要取得自由销售证明5.生产包装列明医用以及相应参数Step 2：符合进口国产品监管要求个人防护和医用两类口罩。需满足进口国准入条件，取得相应标识。美国：NIOSH or FDA 欧盟：CE澳大利亚：TGA or CE 韩国：K FDA下面是部分国家对口罩的准入要求3、医用口罩出口要求，注意事项1）医用口罩的型式检测需送检有资质的实验室，型式检验的检测周期请咨询送检的实验室。2）EN 14683：2019标准将医用口罩分为Type I、Type II及TypeIIR三种型号，其中Type I型用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员，送检时，需要针对产品型号,每种型号都要送检。3）细菌过滤效率的检测按照EN 14683：2019的附录B进行。4）呼吸阻抗的检测按照EN 14683：2019的附录C进行。5）防溅阻力的检测按照ISO 22609:2004进行。4）生物负载的检查按照EN ISO 11737-1:2018并参考EN 14683：2019的附录D，同一批次检测数量不少于5个。

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